Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, và AstraZeneca đang tiến hành thử nghiệm vắc xin trên trẻ nhỏ và xin phê duyệt khẩn cấp từ các cơ quan quản lý.
Các chuyên gia cho rằng, tiêm phòng cho trẻ em và thanh thiếu niên là cách hiệu quả để khôi phục sự sống trước đại dịch. Không có nguy cơ mắc bệnh nặng sau khi nhiễm nCoV, nhưng trẻ nhỏ vẫn có thể mang mầm bệnh và lây lan cho cộng đồng.
Khi chính phủ Hoa Kỳ quyết định mở cửa trở lại, số ca nhiễm Covid-19 ở trẻ em và thanh thiếu niên đã tăng nhanh chóng, đặc biệt là vào tháng Chín. Theo số liệu của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, kể từ đầu vụ dịch, hơn 6 triệu trẻ em có kết quả xét nghiệm dương tính với nCoV. 1,1 triệu trường hợp được ghi nhận trong khoảng thời gian từ ngày 3 tháng 9 đến ngày 30 tháng 9. Tỷ lệ tử vong của người dưới 15 tuổi cũng ở mức cao nhất kể từ đầu vụ dịch. Từ ngày 4 tháng 9 đến ngày 2 tháng 10, 41 trẻ em đã chết vì Covid-19. Vào giữa tháng 9, số ca tử vong mới trung bình trong hai tuần là 11,5.
Điều này cho thấy sự cần thiết phải xây dựng kế hoạch tiêm chủng cho thanh niên. Kể từ tháng 5, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vắc xin Pfizer cho những người từ 12 đến 15 tuổi theo kế hoạch khẩn cấp. Đây là vắc xin được cấp phép đầu tiên trên thế giới dành cho trẻ em.
Hiện tại, nhiều thương hiệu như Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, và thậm chí cả Pfizer vẫn tiếp tục thử nghiệm ở độ tuổi này hoặc nhỏ hơn và xin phê duyệt theo quy định.
Tháng Ba, Pfizer Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy độ an toàn và hiệu quả của vắc-xin ở trẻ em từ 12-15 tuổi là 100%, trong khi hiệu quả của người lớn tham gia thử nghiệm là 95%. Các chuyên gia đã ghi nhận 18 trường hợp nhiễm nCoV có triệu chứng ở nhóm dùng giả dược và không có trường hợp nào trong nhóm dùng vắc xin. Thuốc chủng này cũng an toàn và các tác dụng phụ ở trẻ em cũng tương tự như ở người lớn.
FDA đã khẩn cấp phê duyệt vắc xin Pfizer cho người từ 12 đến 15 tuổi, đánh dấu một bước quan trọng trong quá trình phục hồi ổn định của Hoa Kỳ khỏi đại dịch. Quyết định này làm hài lòng nhiều bậc cha mẹ, những người đang phải vật lộn để tồn tại khi chỉ một phần trong gia đình đủ điều kiện được tiêm chủng.
Pfizer mở rộng thử nghiệm cho những người từ 5 đến 11 tuổi. Công ty đã đệ trình dữ liệu nghiên cứu cho FDA vào cuối tháng 9 để được cấp phép khẩn cấp. Vì vậy, vắc xin tạo ra đáp ứng kháng thể mạnh mẽ và an toàn cho người sử dụng. Công ty sẽ công bố số liệu cụ thể tại cuộc họp sắp tới với FDA.
Hơn 2.200 tình nguyện viên từ 5-11 tuổi đã nhận được phác đồ hai liều 10 microgam vắc xin, nhỏ hơn liều 30 microgam được sử dụng ở các nhóm tuổi từ 12 tuổi trở lên. Công ty tuyên bố rằng liều lượng đã được “lựa chọn cẩn thận dựa trên tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch.”
Trong các thử nghiệm lâm sàng với trẻ em dưới 5 tuổi, Pfizer đã sử dụng liều lượng 3 microgam. Công ty dự kiến sẽ công bố kết quả của nhóm sớm nhất vào quý 4 năm nay.
Moderna Vắc xin này cũng đã được thử nghiệm ở thanh thiếu niên và trẻ nhỏ, nhưng vẫn chưa nhận được sự chấp thuận khẩn cấp ở Hoa Kỳ.
Theo một thử nghiệm lâm sàng được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 8, vắc-xin an toàn và có hoạt tính chống nCoV mạnh đối với những người từ 12 đến 15 tuổi. Phân tích sơ bộ, tỷ lệ hiệu quả sau khi tiêm đủ hai mũi vắc xin khoảng 93,4%, có thể ngăn ngừa 100% số trường hợp nhập viện và tử vong. Các tác dụng phụ là đau tại chỗ tiêm, nhức đầu, mệt mỏi, ớn lạnh và đau nhức cơ. Các triệu chứng kéo dài trung bình 4 ngày. Không có trường hợp tử vong hoặc biến chứng không đáng có.
Trước đó, Moderna đã yêu cầu FDA cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin ở những người từ 12 đến 17 tuổi. Các kết quả mới nhất bổ sung dữ liệu cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 được công bố vào tháng Năm. Nếu được chấp thuận, đây sẽ là loại vắc xin thứ hai dành cho thanh thiếu niên ở Hoa Kỳ, chỉ đứng sau Pfizer.
Ở Châu Âu, Moderna đã được chấp thuận sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã nghiên cứu vắc xin này trên hơn 3.700 trẻ em và ghi nhận các phản ứng kháng thể tương đương với người lớn. Tác dụng phụ của trẻ em cũng giống như người lớn, thường là mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, khớp …
Đến tháng 8, Moderna thông báo khởi động một cuộc thử nghiệm dành cho trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi, với sự tham gia của khoảng 7.000 tình nguyện viên. Các chuyên gia lạc quan cho rằng vắc xin Moderna có hiệu quả tương đương ở nhóm này.
Johnson & Johnson Vào tháng 9 đã có thông báo rằng họ có kế hoạch thử nghiệm đợt 3 của vắc-xin cho trẻ nhỏ, nhưng chưa có thời gian cụ thể. Giai đoạn một và hai của nghiên cứu đã kết thúc, nhưng vẫn chưa có dữ liệu chính thức. Maureen Ferran, phó giáo sư tại Viện Công nghệ Rochester, Hoa Kỳ, cho biết so với các nhà sản xuất vắc xin mRNA, việc khởi động chậm khiến nhà sản xuất thuốc gặp bất lợi đôi chút.
“Vắc xin vẫn chưa được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi và các thử nghiệm vẫn chưa được hoàn thành. Có vẻ như việc phê duyệt vắc xin (ở Hoa Kỳ) sẽ không được xem xét cho đến năm 2022”, ông nói.
Vào ngày 5 tháng 6, chủ tịch của công ty Huaxing Các nhà chức trách Trung Quốc đã phê duyệt vắc xin Covid-19 của công ty để sử dụng cho trẻ em từ 3-17 tuổi.
“Từ đầu năm nay, Kexing đã tiến hành nghiên cứu lâm sàng ở trẻ vị thành niên. Các thử nghiệm giai đoạn I và giai đoạn II đã hoàn thành, chứng minh rằng việc tiêm chủng cho trẻ em từ 3-17 tuổi an toàn như tiêm chủng cho người lớn 18 tuổi”, Konovak cho biết. chủ tịch Đoàn Vệ Đông.
Ông Đoàn cho biết, thời điểm vắc xin Covid-19 của công ty được sử dụng cho trẻ từ 3-17 tuổi sẽ phụ thuộc vào chiến lược tiêm chủng của Chính phủ.
Tháng 9, Sinopharm Holdings Dữ liệu mới được công bố cho thấy vắc xin Covid-19 an toàn cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và giai đoạn II được công bố trên Tạp chí Bệnh truyền nhiễm Lancet cho thấy vắc xin do Sinopharm phát triển là an toàn cho trẻ em từ 3 đến 17 tuổi.
Trong thử nghiệm, vắc-xin cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em và cho thấy lượng kháng thể trung hòa tương đương với người lớn. Nghiên cứu được thực hiện tại tỉnh Hà Nam, với 288 trẻ trong giai đoạn đầu và 720 trẻ trong giai đoạn hai. Các tác dụng phụ dường như chủ yếu từ nhẹ đến trung bình, và một trong những phản ứng nghiêm trọng là ở trẻ em có tiền sử dị ứng thực phẩm.
Trung Quốc đã phê duyệt vắc xin của Sinopharm và Kexing để sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 3-17 tuổi, nhưng hiện chỉ giới hạn cho trẻ từ 12 tuổi trở lên. Theo số liệu của Bộ Giáo dục Trung Quốc, Trung Quốc hiện đã cung cấp cho 91% trẻ em từ 12-17 tuổi được tiêm chủng toàn diện.
Ấn Độ tiến hành thử nghiệm vắc xin trong nước Cavacin Trẻ em dưới 2 tuổi. Trước đó, nước này đã cấp giấy phép tiêm vắc xin khẩn cấp cho công ty dược phẩm Zydus Cadila cho người từ 12 tuổi trở lên. Viện Huyết thanh của Ấn Độ sẽ thử nghiệm vắc xin dành cho trẻ nhỏ của Novavax trong thời gian tới.
Công ty dược phẩm AstraZeneca Bắt đầu thử nghiệm vắc xin ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi. Mục đích là để đánh giá mức độ an toàn và đáp ứng miễn dịch của nhóm tuổi này. Cuộc thử nghiệm dự kiến có sự tham gia của 300 tình nguyện viên và sẽ được tiến hành ở Oxford, Southampton, London và Bristol.
Những đứa trẻ tham gia thử nghiệm đã được tiêm vắc xin AstraZeneca (cùng liều lượng với người lớn) hoặc vắc xin viêm màng não dưới dạng giả dược. Sau đó, bọn trẻ và các thành viên trong gia đình điền vào nhật ký sức khỏe điện tử 28 ngày để theo dõi các triệu chứng của chúng và thực hiện xét nghiệm máu trong suốt quá trình nghiên cứu để kiểm tra các phản ứng miễn dịch.
Các chuyên gia cho rằng việc tiêm chủng cho trẻ em sắp xảy ra và cần được thúc đẩy từ ba khía cạnh: bảo vệ trẻ em, giảm lây truyền và mở cửa trường học trở lại.
Tại Việt Nam, ngày 14/10, Bộ Y tế căn cứ vào nguồn cung cấp vắc xin và hướng dẫn của địa phương đã cho phép trẻ được tiêm vắc xin Covid-19 theo lịch từ lớn đến nhỏ, ưu tiên trẻ từ 16-17 tuổi. Tuy nhiên, Bộ Y tế không nói rõ loại vắc xin nào có thể sử dụng cho trẻ em. Một số khu vực đang xây dựng danh sách các độ tuổi tiêm chủng cho trẻ em, tuy nhiên chưa rõ thời điểm tiêm chủng.
Thục Linh (theo dõi The New York Times, NBC, Medical, Healio, University of California Health)
Thời sự3 năm trước kia
Video3 năm trước kia
Kinh doanh3 năm trước kia
Du lịch3 năm trước kia
Giải trí3 năm trước kia
Kinh doanh3 năm trước kia
Video3 năm trước kia
Kinh doanh3 năm trước kia