Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm dường như cho phép người Mỹ chuyển đổi vắc-xin khi chọn mũi tiêm tăng cường Covid-19. Sự cho phép đó, có thể đến trong tuần này, là sự phát triển mới nhất trong một cuộc tranh luận kéo dài về việc liệu một chiến lược kết hợp và kết hợp có giúp bảo vệ mọi người khỏi coronavirus hay không.

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi phổ biến về việc trộn và kết hợp các mũi tiêm tăng cường.

Mix-and-match khác nhau như thế nào?

Chủng ngừa thường bao gồm hai hoặc nhiều liều của cùng một loại vắc-xin. Ví dụ, vắc-xin Moderna được tiêm hai mũi mRNA giống hệt nhau, cách nhau bốn tuần.

Một liều gấp đôi có thể tạo ra sự bảo vệ chống lại bệnh tật nhiều hơn so với một mũi tiêm duy nhất. Liều đầu tiên khiến các tế bào B của hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại mầm bệnh. Các tế bào miễn dịch khác, được gọi là tế bào T, phát triển khả năng nhận biết và tiêu diệt các tế bào bị nhiễm bệnh.

Ảnh thứ hai khuếch đại phản ứng đó. Tế bào B và tế bào T dành riêng để chống lại virus nhân lên thành số lượng lớn hơn nhiều. Họ cũng phát triển những kẻ tấn công mạnh mẽ hơn để chống lại kẻ thù.

Trong những năm gần đây, một số nhà nghiên cứu vắc xin đã thử nghiệm chuyển đổi từ loại vắc xin này sang loại vắc xin khác cho liều thứ hai. Về mặt kỹ thuật, chiến lược này được gọi là một phương pháp tăng cơ bản dị hợp.

Đại dịch đã thúc đẩy nhiều nghiên cứu hơn về khả năng này. Một trong những vắc-xin tăng nguyên tố dị hợp đầu tiên được phép dùng cho bất kỳ bệnh nào là vắc-xin Sputnik V, được các nhà nghiên cứu Nga phát triển vào năm ngoái để ngăn ngừa Covid-19. Nó sử dụng hai adenovirus khác nhau để cung cấp các protein coronavirus, mà hệ thống miễn dịch sau đó sẽ tấn công. Liều đầu tiên chứa một loại virus adenovirus được gọi là Ad5, và liều thứ hai chứa một loại virus khác, được gọi là Ad26.

Tại sao kết hợp và kết hợp có thể tốt hơn?

Từ lâu, các nhà khoa học đã nghi ngờ rằng các loại tăng nguyên tố khác nhau đôi khi hoạt động tốt hơn so với hai liều lượng giống hệt nhau. Các nhà thiết kế vắc xin Sputnik V lo ngại rằng mũi tiêm đầu tiên của Ad5 sẽ tạo ra kháng thể không chỉ chống lại các protein coronavirus mà nó phân phối mà còn chống lại chính Ad5. Lần bắn thứ hai của Ad5 có thể bị hệ thống miễn dịch của mọi người xóa sổ trước khi nó có thể tăng cường khả năng bảo vệ chống lại Covid-19.

Các nghiên cứu về vắc-xin HIV thử nghiệm cũng cho thấy việc trộn vắc-xin có thể tạo ra phản ứng rộng hơn, mạnh hơn so với nhiều liều vắc-xin đơn lẻ. Các loại khác nhau kích thích hệ thống miễn dịch theo những cách khác nhau và việc chuyển đổi giữa hai loại vắc xin có thể mang lại cho mọi người những điều tốt nhất của cả hai thế giới.

Đại dịch đã cho các nhà khoa học cơ hội mới để thử nghiệm ý tưởng đó. Khi vắc-xin AstraZeneca nhanh chóng được tung ra ở châu Âu, rõ ràng là những người trẻ tuổi hơn có nguy cơ phát triển cục máu đông rất nhỏ nhưng thực sự. Những người trẻ tuổi đã nhận được một liều AstraZeneca đã được cung cấp liều thứ hai của Pfizer-BioNTech.

Hai loại vắc-xin khác nhau sâu sắc. Công thức của AstraZeneca dựa trên adenovirus của loài tinh tinh. Pfizer và BioNTech sản xuất vắc xin của họ bằng mRNA. Khi các nhà nghiên cứu xem xét phản ứng miễn dịch từ sự tăng cường nguyên tố khác nhau này, họ nhận thấy rằng tạo ra nhiều kháng thể hơn hơn hai bức ảnh của riêng AstraZeneca.

Một cuộc thử nghiệm lớn hơn với 830 tình nguyện viên đã diễn ra ở Anh. Các nhà nghiên cứu đã tiêm hai liều vắc xin AstraZeneca cho một số tình nguyện viên, hai mũi tiêm Pfizer-BioNTech cho những người khác và hỗn hợp cho những người còn lại. Họ không tìm thấy bằng chứng liên quan đến việc tăng nguyên tố khác nhau gây ra các tác dụng phụ nguy hiểm. (Tuy nhiên, trong bản báo cáo, được công bố vào tháng trước, các nhà khoa học Anh cảnh báo rằng nghiên cứu của họ quá nhỏ để phát hiện các vấn đề hiếm gặp.)

Tùy chọn kết hợp và kết hợp có thể mang lại sự linh hoạt trong việc cứu sống trong một thế giới mà vắc xin Covid-19 vẫn còn trong tình trạng thiếu nguồn cung cấp tuyệt đối. Nếu nguồn cung cấp hết trước khi mọi người tiêm liều thứ hai, họ có thể chuyển sang loại vắc-xin khác và vẫn có được khả năng miễn dịch mạnh đối với coronavirus.

Vậy còn thuốc tăng cường vắc xin Covid thì sao?

Vắc xin chống lại một số bệnh yêu cầu nhiều hơn hai mũi trong một đợt được gọi là chính để đạt được hiệu quả bảo vệ cao nhất có thể. Trong các trường hợp khác, cần có thêm một mũi tiêm tăng cường sau loạt chính để khôi phục khả năng miễn dịch gắn cờ.

Trong suốt mùa hè, cả vắc-xin Moderna và Pfizer-BioNTech đều bắt đầu mất hiệu quả chống lại nhiễm trùng, mặc dù cả hai đều có khả năng chống lại việc nhập viện. Tuy nhiên, chính quyền Biden bắt đầu thúc đẩy các tên lửa đẩy để phục hồi phản ứng miễn dịch của con người.

Pfizer và BioNTech đã chạy thử nghiệm tên lửa đẩy của vắc-xin của họ, trong khi Moderna thực hiện các nghiên cứu của riêng mình. Tháng trước, FDA đã cho phép tăng cường Pfizer-BioNTech cho một số nhóm người nhất định đã nhận được hai liều vào đầu năm nay. Nó được mong đợi sẽ làm điều tương tự đối với Moderna trong tuần này.

Johnson & Johnson quyết định sử dụng một liều duy nhất cho vắc-xin của mình, loại vắc-xin này tỏ ra kém hiệu quả hơn trong các thử nghiệm lâm sàng so với Moderna hoặc Pfizer-BioNTech. MỘT nghiên cứu được công bố vào tháng trước cho thấy vắc-xin Johnson & Johnson có hiệu quả chống nhập viện là 71%, so với 88% đối với Pfizer-BioNTech và 93% đối với Moderna.

Hôm thứ Sáu, các cố vấn của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ việc cho phép tiêm liều thứ hai của vắc-xin Johnson & Johnson như một liều tăng cường, để tăng cường khả năng miễn dịch ở những người Mỹ đã tiêm liều đầu tiên. Tuy nhiên, Tiến sĩ Peter Marks, cơ quan quản lý vắc xin hàng đầu của FDA, cho biết tại cuộc họp rằng có thể cơ quan này sẽ không yêu cầu mọi người sử dụng vắc xin giống như một liều tiêm nhắc lại.

Cơ quan này đang xem xét điều chỉnh ngôn ngữ trên nhãn cho cả ba loại vắc xin được ủy quyền để chỉ ra rằng các nhà cung cấp có thể quản lý một loại vắc xin được ủy quyền khác theo quyết định của họ.

Tên lửa đẩy trộn và kết hợp hoạt động tốt như thế nào?

Các nghiên cứu về tăng nguyên tố khác nhau ở châu Âu vào đầu năm nay cho thấy rằng vắc xin hỗn hợp vẫn có thể bảo vệ tốt chống lại Covid-19. Vào tháng 6, Viện Y tế Quốc gia đã bắt đầu sự thay đổi của riêng mình đối với những thử nghiệm này, xem xét điều gì sẽ xảy ra khi những người được tiêm chủng đầy đủ chuyển sang một loại vắc xin mới để tiêm nhắc lại.

Tiến sĩ Kirsten Lyke thuộc Đại học Y khoa Maryland trình bày kết quả đầu tiên của thử nghiệm tại cuộc họp của FDA hôm thứ Sáu. Các nhà nghiên cứu đã tuyển dụng những người đã nhận được một trong ba loại vắc xin được ủy quyền tại Hoa Kỳ, sau đó tiêm cho họ một trong ba loại vắc xin này như một liều nhắc lại. Tất cả đã nói, họ so sánh chín nhóm, mỗi nhóm 50 tình nguyện viên.

Tiến sĩ Lyke và các đồng nghiệp của cô phát hiện ra rằng tên lửa đẩy chuyển đổi làm tăng mức độ kháng thể coronavirus, bất kể mọi người nhận được sự kết hợp nào. “Có lẽ những thứ này sẽ kết hợp tốt với nhau,” cô ấy nói trong một cuộc phỏng vấn. Và việc chuyển sang một chất tăng cường mới không tạo ra bất kỳ tác dụng phụ nào đáng chú ý.

Kết quả đối với những người ban đầu tiêm vắc xin Johnson & Johnson đặc biệt ấn tượng. Những người được tiêm thuốc tăng cường Johnson & Johnson thấy lượng kháng thể tăng gấp bốn lần. Chuyển sang chất tăng cường Pfizer-BioNTech đã nâng mức kháng thể lên hệ số 35. Một chất tăng cường Moderna đã nâng mức kháng thể lên gấp 76 lần.

Tiến sĩ Lyke cảnh báo không nên đưa ra kết luận vội vàng từ các kết quả cho đến nay. Các nhà nghiên cứu hy vọng rằng vào tháng tới, họ sẽ biết các chất tăng cường khác nhau làm tăng tế bào T tốt như thế nào, không chỉ là kháng thể. Có thể vắc xin của Johnson & Johnson sẽ mang lại kết quả đó.

“Chúng ta sẽ có được một bức tranh toàn cảnh hơn,” cô nói.

Sẽ có các tùy chọn tăng cường khác?

Điều đó hoàn toàn có thể xảy ra. Hơn 100 loại vắc-xin Covid-19 hiện đang được thử nghiệm lâm sàng, thậm chí còn nhiều hơn đang được thử nghiệm trên động vật. Adam Wheatley, một nhà miễn dịch học tại Đại học Melbourne ở Úc, đã dự đoán rằng một số loại vắc-xin mới đó có thể trở thành những tên lửa đẩy ưu việt.

Không giống như vắc-xin được làm từ mRNA hoặc adenovirus, những vắc-xin của các công ty như Sanofi-Pasteur và Novavax có chứa một lượng lớn protein virus.

Tiến sĩ Wheatley nói: “Tôi nghi ngờ rằng các chất tăng cường protein sẽ thực sự tốt. “Khi bạn đưa một lượng protein tương đối lớn vào cơ thể, nó dẫn đến việc thu hồi các phản ứng kháng thể khá mạnh mẽ.”

Nicolas Kressmann, phát ngôn viên của Sanofi, cho biết công ty đã tiến rất xa trong việc thử nghiệm vắc xin dựa trên protein như một liều thuốc tăng cường cho những người đã tiêm các loại vắc xin khác. Ông nói: “Ý định của chúng tôi cũng là phát triển vắc-xin của mình như một chất tăng cường phổ quát, có thể tăng cường khả năng miễn dịch bất kể loại vắc-xin nào được tiêm trước.

Vẫn chưa rõ chúng ta sẽ cần bao nhiêu tên lửa đẩy Covid-19 để có được sự bảo vệ lâu dài. Có thể tưởng tượng rằng một cảnh quay duy nhất có thể là đủ. Nhưng cũng có thể vắc-xin Covid-19 sẽ phải được tiêm hàng năm, giống như tiêm phòng cúm theo mùa.

Nếu tên lửa đẩy Covid-19 trở thành một sự kiện thường niên, thì một chiến lược kết hợp và kết hợp sẽ giúp nhiều người hơn được chủng ngừa. Mọi người sẽ dễ dàng hơn nhiều để được chủng ngừa thường xuyên nếu họ không phải lo lắng về việc tiêm một mũi vắc-xin ban đầu khác.

Bệnh cúm tạo tiền lệ cho kế hoạch này. Mỗi năm, các nhà sản xuất vắc-xin sản xuất các lô vắc-xin cúm theo mùa mới. Một số là vi rút cúm bất hoạt. Một số chứa vi rút sống quá yếu để có thể gây bệnh cho người bệnh. Những loại khác chỉ được tạo ra từ protein từ protein cúm. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh có không có sở thích loại vắc-xin cúm phù hợp với lứa tuổi mà mọi người được chủng ngừa.

Loại linh hoạt đó cũng có thể làm giảm giá tên lửa đẩy.

“Việc cân nhắc chi phí chắc chắn sẽ đóng một vai trò quan trọng,” Tiến sĩ Wheatley nói. “Khi bạn nâng cấp CVS địa phương của mình, họ có thể không mang theo Pfizer và bạn có thể phải mua sản phẩm Sanofi vì đó là thứ tiết kiệm chi phí hơn”.