Sau khi cơ quan quản lý lập luận rằng nếu không tiêm chủng, hàng nghìn trẻ em trong độ tuổi từ 5 đến 11 sẽ phải nhập viện do nhiễm Covid-19, các chuyên gia đã bình chọn. Trong đó, 17 phiếu thuận và 1 phiếu trắng.
Vắc xin Pfizer vẫn đang chờ FDA chấp thuận để tiêm chủng cho trẻ từ 5-11 tuổi.
FDA không nhất thiết phải tuân theo lời khuyên của các chuyên gia, nhưng từ trước đến nay, cơ quan này thường đưa ra quyết định thông qua sự đồng thuận của một nhóm cố vấn. Nếu FDA cho phép tiêm chủng ở nhóm tuổi này, ủy ban tư vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) sẽ họp vào tuần tới để đưa ra quyết định cuối cùng về việc sử dụng vắc xin.
Tiến sĩ Amanda Cohn, chuyên gia về vắc xin nhi khoa CDC và là người bỏ phiếu trong hội đồng FDA, tuyên bố rằng Covid-19 là “nguyên nhân thứ tám gây tử vong ở trẻ em ở Hoa Kỳ trong năm qua”. Bà nói: “Việc sử dụng vắc-xin có thể ngăn ngừa tử vong, nhập viện và nhập viện ICU do bệnh Covid-19 kéo dài.”
Các chuyên gia tư vấn của FDA tập trung vào tình trạng viêm cơ tim sau tiêm chủng ở nhóm 5 đến 11 tuổi, tương tự như nhóm 12 đến 15 tuổi trước đó. Họ gợi ý rằng trong hầu hết các trường hợp được phân tích, số ca nhập viện có thể ngăn ngừa được bằng vắc-xin sẽ nhiều hơn số người bị viêm cơ tim.
Để giảm thêm tình trạng viêm tim, một số thành viên hội đồng khuyến nghị nên giảm phạm vi miễn dịch của trẻ em, chẳng hạn như chỉ tiêm chủng cho trẻ em những bệnh có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của chúng sau khi bị nhiễm nCoV.
Nếu được chấp thuận, vắc xin Pfizer sẽ là vắc xin đầu tiên có sẵn cho những người từ 5 đến 11 tuổi ở Hoa Kỳ. Công ty có thể phát hành dữ liệu thử nghiệm cho trẻ em từ 2 đến 4 tuổi vào cuối năm nay.
Trẻ em từ 5 đến 11 tuổi uống 10 microgam, bằng một phần ba liều của người lớn. Các nhà khoa học đã phát hiện ra rằng mặc dù liều lượng vắc xin thấp, trẻ em vẫn có phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. Trên thực tế, liều lượng này thậm chí còn phù hợp với cả người lớn, Tiến sĩ Robert Frank, giám đốc thử nghiệm vắc xin tại Bệnh viện Nhi Cincinnati cho biết. Điều này phù hợp với giả định trước đây rằng vắc xin liều thấp cũng rất hiệu quả đối với những người nặng hơn.
Trước đó, ngày 23/10, Pfizer đã công bố kết quả nghiên cứu cho thấy vắc xin của hãng này có hiệu quả hơn 90% đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Theo các tài liệu được công bố trên trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, “Vắc xin đã ngăn ngừa các trường hợp có triệu chứng Covid-19 ít nhất 7 ngày sau liều thứ hai ở những người tình nguyện chưa từng bị nhiễm vi rút, với hiệu quả 90,7%. . “
Nghiên cứu của Pfizer kéo dài đến ngày 8 tháng 10, khi hơn 2.200 người tham gia được tiêm vắc xin hoặc giả dược một cách ngẫu nhiên. Hai liều vắc-xin được tiêm cách nhau ba tuần. Theo các xét nghiệm, những người được tiêm chủng sẽ không bị nặng hơn sau khi nhiễm vi rút. Các nhà khoa học chưa thông báo về tỷ lệ mắc hội chứng viêm đa hệ thống cao, một căn bệnh hiếm gặp nhưng nguy hiểm ở trẻ em.
Chiến dịch tiêm vắc xin ngừa Covid-19 cho trẻ em sẽ không mở các điểm tiêm chủng quy mô lớn, chủ yếu dựa vào bác sĩ nhi khoa, các lọ vắc xin và kim tiêm cũng nhỏ lẻ.
Châu Âu và Châu Mỹ bắt đầu tiêm chủng cho trẻ em trên 12 tuổi từ giữa năm, và một số nước Châu Phi không có đủ nguồn cung cấp vắc xin cho người lớn. Tổng thống Joe Biden đã phát triển một kế hoạch để đảm bảo rằng 25.000 phòng khám nhi khoa hoặc chăm sóc sức khỏe ban đầu, hàng nghìn hiệu thuốc và hàng trăm trường học sẵn sàng trở thành điểm tiêm chủng. Chiến dịch này dự kiến sẽ tiêm chủng cho 28 triệu trẻ em và thanh thiếu niên Mỹ, hầu hết trong số họ đang ở độ tuổi tiểu học, và mở rộng sang các nhóm tuổi khác.
Nhóm 5-11 tuổi đông hơn nhiều so với nhóm 12-15 tuổi (vắc xin Pfizer đã được tiêm theo phương án khẩn cấp từ tháng 5). Để đảm bảo nguồn cung, chính phủ đã mua đủ vắc xin để tiêm hai liều cho trẻ em. Các nhà chức trách dự định vận chuyển 15 triệu liều vắc-xin đến các bang ngay lập tức.
Theo Bernstein, cố vấn chính sách cấp cao của Đội phản ứng Covid-19 của Nhà Trắng, trẻ em là nhóm nhạy cảm (hay khóc) nên không cần xếp hàng tại các điểm tiêm chủng hàng loạt như người lớn. Vắc-xin sẽ được tung ra ở những nơi nhỏ hơn, chẳng hạn như phòng khám, bệnh viện trẻ em và nhà thuốc.
Với việc nới lỏng các hạn chế, các bậc cha mẹ lo lắng về việc con họ trở lại trường học một cách an toàn vì biến thể Delta vẫn dễ lây lan. Dữ liệu trước đây chỉ ra rằng những người trẻ tuổi ít có nguy cơ mắc các bệnh nghiêm trọng sau khi bị nhiễm vi rút. Nhưng sau khi biến thể Delta xuất hiện, tình hình đã thay đổi.
Các chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em ở các quốc gia khác nhau được thực hiện với tốc độ và hình thức khác nhau. Một số nơi hạn chế tiêm chủng dựa trên tình trạng sức khỏe nhất định, nhiều quốc gia chỉ sử dụng một liều vắc xin, và các quốc gia khác thậm chí không thể triển khai tiêm chủng cho trẻ dưới 15 tuổi do thiếu nguồn cung.
Tại Việt Nam, Bộ Y tế cũng đã cho phép tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ từ 12 – 17 tuổi vào ngày 26 tháng 10. Theo lộ trình, trẻ 16 – 17 tuổi sẽ được tiêm vắc xin trước, và nguồn cung sẽ dựa trên cơ sở tình hình dịch bệnh tại địa phương và tình hình vắc xin.
Thục Linh (theo dõi Reuters)
.